这款新的国产冠状肺炎疫苗将于7月尽快上市! 为什么北京医科大学“不想在春节期间休息”这一事实的关键是什么? | 科技新闻

在新年前,家庭感染病例的突然增加导致距疫区已经超过半年的台湾再次变硬。 除进口疫苗外,台湾疫苗还要花多长时间,进展如何? 关键是参加临床试验的人数。

一种新的抗日冕性肺炎的国际疫苗已经陆续开发。 尽管台湾已经宣布可以从COVAX(新皇冠全球疫苗平台)获得疫苗,但是由于剂量有限并建立了一定的防御网络,各行各业仍然希望台湾能够生产自己开发的疫苗。 目前,在台湾投资开发新电晕疫苗的国光生物技术,联合亚洲生物技术和高端疫苗中,发展最快的是高端疫苗。 去年12月底,该药获得了厚生省和食品药品监督管理局的批准,可用于2期人体试验,目前正在进入2期临床试验。

为了应对疫苗流行的紧迫性,卫生和福利部允许“紧急”行动。 可以说该临床试验是“ 2期和3期的组合”。 但是,进入2期临床试验后,高端药物应在3月底完成。3700名受试者完成了第一剂。

为了完成将近3,700人的临床试验,高端产品必须与全台湾的11个临床试验中心合作。 高端疫苗执行副总裁李四贤承认困难很大,但是自从台北医科大学附属台北医院(称为北义)进行临床试验以来,其努力和资源丰富,“规模从未见过。”

与时间赛跑“我不想在春节期间休息”

北京市医学临床试验中心主任刘明哲说,过去,该疫苗的人体试验第二阶段仅接受约300名受试者,第三阶段接受3,000名受试者。 因此,压力是均匀的。因此,北京医学临床试验中心积极动员,台北医科大学商务总监林俊茂率先跃升为第一学科。 这表明了北京医科大学整个管理团队的重要性。

北方医院主任邱忠峰指出,该疫苗有望进行800项临床试验。 在此之前,北部医学临床试验中心有一个“每周假日和零日”,甚至在周末,它都加强了筛查和疫苗接种。 甚至在周末,整个楼层的门诊诊所都变成了测试中心,以使参与临床试验的流程更好,更高效。

在与时间赛跑的压力下,大约有一个星期,长达7天,春节假期无法接受。 刘明哲开玩笑说:“我不想第一次休年假。” 他解释说,尽管有很多注册的科目,但是,只有大约十分之一的人会去医院检查,担心一年后参加临床试验的热情会降低。

临床试验已被列为北艺发展的重要特征。 邱忠峰表示,北艺在临床试验中有两个重要优势:它已经获得了足够的国内外认证,包括美国对临床研究对象的最严格保护(美国临床研究保护评价)(AAHRPP)。美国和日本鉴定证书。

另一个足够用于临床试验的能量。 邱忠峰解释说,与许多大型医院相比,北京医科大学更愿意在临床试验中投入人力和物力。 例如,为了激励医师进行投资,从评估医师到晋升教授和副教授,将临床试验的结果包括在评估中。 去年年底,有15%的医生获得了有关临床试验的认证,今年的目标是20%。

邱忠峰认为,医科大学符合国际标准的最快方法是开展临床试验。 只要有良好的临床试验,它们就能吸引国内外医疗机构和制药公司合作。

因此,北京医药积极调动高端疫苗用于临床试验,在11个临床试验中心提供了20%以上的临床病例,这已成为2期高端标准的主要驱动力。

实际上,这种高端疫苗是世界上唯一从美国国立卫生研究院(NIH)的技术转移而来的疫苗。 去年一月中旬,当高端人士得知冠状病毒病例后,他们立即联系了NIH冠状病毒专家Barney S. Graham,并于二月获得了技术转让。 “甚至在摩纳哥之前,”李四贤自信地说。

(作者:卢瑟斯·升;完整而完整的信息未完成,请参见“今日商业”;第一个图形来源:shutterstock)


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