安全性和有效性已获批准的我国5种新的电晕疫苗具有一定的数据支持| 新的电晕疫苗| 冠冕性肺炎_新浪科技_新浪网


原标题:我国批准的5种安全性和有效性新的电晕疫苗具有一定的数据支持

北京商报(记者姚谦)4月5日,据《人民日报》报道,我国已经批准了5种新的冠状病毒疫苗。 根据技术路线,将5种疫苗分为灭活疫苗,腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗三类。 据《北京日报》报道,截至2021年4月4日,北京报道了总共1668.71万剂新的电晕疫苗,已接种了10456.200人。 全国共报告了1.399亿剂新的电晕疫苗。

目前批准有条件包容或紧急使用的5种新型电晕疫苗是由5家中国制造商生产的,包括国药中盛北京公司,国药中盛武汉公司,北京科兴中卫公司,天津灿盛生物公司和智飞生物。

其中,在中期分析中有条件地批准商业化的三种灭活疫苗和腺病毒载体疫苗显示,这些疫苗的防护功效符合《针对国家医疗产品管理局冠状病毒的新预防疫苗的临床评估(试验)指南》。世界卫生组织建议的“新冠状病毒疫苗的目标产品特性”也符合世界卫生组织建议的指标要求。试验和紧急使用阶段以及较早阶段表明,这种新型冠状病毒疫苗是安全的;临床结果已批准临床第二阶段重组亚单位疫苗用于紧急使用显示出良好的免疫原性和安全性。

据Cansino Biology负责人说,根据公开的III期临床试验设计,新的Cansino Biology电晕疫苗的建议接种年龄为18岁以上的成年人,并且没有年龄上限。 该中心的III期临床试验是中期的,数据表明该疫苗没有严重的不良反应。 根据其保护功效的数据,该疫苗具有良好的安全性和功效,特别是在老年人中,不良反应的发生率较低。

“在我国使用的新型冠状病毒疫苗已经按照规范进行了临床研究,并获得了国家药品监督管理局的批准。只有经过严格的检查,它们才能投入使用。” 国家卫生委员会副主任李斌介绍,疫苗的储存和运输需要定期进行温​​度检测和记录,以确保疫苗处于指定的温度环境中并符合相关的技术安全要求。 在疫苗接种过程中,卫生部门加强了对医务人员的培训,要求严格执行操作程序,以充分保证疫苗接种的有效性和安全性。

国务院联合防治机制科研团队疫苗研发专项小组副主任,中国工程院院士王俊志表示,新型冠状病毒疫苗的三种途径各有特点。 无论采用哪种技术途径,最重要的是结合抗原本身。 病原菌本身的特征,特征以及可以通过适当程序控制的安全,有效和优质疫苗的开发,是疫苗成功的关键标准。

疾病预防控制中心国家卫生委员会一级检查员何庆华说,目前国内市场上销售的新型冠状病毒疫苗已经过药品监管部门的审查和批准,其安全性和有效性得到了某些数据的支持,并且他们可以充满信心地接种疫苗。

此外,关于疾病预防接种是单次还是双次接种的问题,中国疾病预防控制中心的研究员邵一鸣说,对于有临时任务或紧急任务需要去到该地区的人来说,流行但不是如果没有足够的时间等待,单剂量腺病毒载体疫苗更合适。 而且,单剂量疫苗接种可以避免由于各种原因而导致的免疫力差的问题。

但是单剂量疫苗也有缺点。 邵一鸣指出,单剂量腺病毒载体疫苗诱导的免疫反应通常弱于两剂量疫苗。 预防病毒的早期流行不是问题。 如果将其替换为后来的突变病毒,则保护的有效性将在很大程度上降低。 因此,在选择疫苗时,必须根据要保护人群的具体情况,结合当地流行病毒的最新监测数据,做出全面的判断和科学决策。


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