第一款国家COVID-19 mRNA疫苗已接近临床第三阶段,将实现“零”突破-IT&Health

流行病肆虐,世界紧随风暴的风头之后跟随着mRNA疫苗的发展。 近日,苏州爱宝生物科技有限公司(以下简称“爱宝生物”)的创始人应波博士接受了中央广播电视台记者的独家电话采访,并透露:由Abbio,军事科学院军事医学研究所和云南华生生物技术公司联合开发的新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoV)已进入II期临床试验的终点,并且一切进展顺利。5月,它将与Tigermed紧密合作,在国外进行III期临床试验。 从2021年第三季度开始,全年将形成1.2亿单位的生产能力,出口多人的能力可以达到数亿剂,在中国的mRNA疫苗上实现“零”突破。

同时,爱宝生物还上周宣布,已完成总计6亿元的B轮融资。 本轮投资由PICC Capital Equity,SDIC Ventures和云峰基金,Hillhouse Ventures共同领导。 紧随其后的是太古资本,巨铭创投,吉峰资本,宏辉资本等机构。 这项投资将加快新型电晕疫苗的开发及其在工业基地建设中的使用。 英博表示,下一轮融资计划已经在进行中,并不排除该公司将来上市的可能性。

实现中国mRNA疫苗的“零”突破

MRNA或信使RNA(信使核糖核酸)是一种信使,可将遗传信息从DNA转移到蛋白质,并为人类细胞产生靶蛋白(抗原)提供指导,从而激活人类的免疫应答并抵抗相应的病毒。

迄今为止,全球已经批准了两种mRNA疫苗,分别是德国BioNTech开发的BNT162b2和美国Moderna开发的Pfizer和mRNA-1273。 两者在临床试验中均显示出超过90%的保护率。 如今,这种新疫苗具有世界上最高的保护率数据。 但是,两者的储存和运输温度条件相对苛刻,分别需要负-70度(BNT162-2)和-20度(mRNA-1273)。

爱宝生物是中国最早的mRNA药物研发公司之一。 它于2019年初在苏州工业园区成立。2020年,军事科学院军事医学研究所与云南沃森生物学成功开发了首款新的ARCoV中国冠冕疫苗进入该临床。 InBev说:“无论是动物实验还是临床实验,从我们获得的结果来看,国产的ARCoV疫苗产品完全可以与国外的两种mRNA疫苗相媲美。”

(SARS-CoV-2疫苗可在小鼠和非人类灵长类动物中引发保护性免疫应答)

据报道,ARCoV的前两个阶段的临床数据相对令人满意,预计将于2021年4月底获得海外III期临床批准,该外星人的多中心临床试验将于5月正式启动。 对于选择进行III期临床试验的特定国家或首先在南美进行研究的国家,“将考虑当地的流行情况,而缺乏研发能力和疫苗供应的国家将优先考虑它们。这将有助于有效地控制当地疾病。流行性.. ”

与辉瑞疫苗相比,它与ARCoV的区别在于它可以在2-8摄氏度下保存。 在发表在医学杂志《 Cell》上的动物实验中,为了评估ARCoV的热稳定性,军事医学科学院的秦成峰教授团队将疫苗在室温下保存长达7天,然后注入小鼠以保持有效。 这使ARCoV可以大大减少冷链运输的挑战。

与其他类型的疫苗相比,mRNA疫苗的最大优势在于生产环节短,研发周期短,工艺相对简单,生产速度快。 根据2020年12月的消息,Watson Bio主要负责ARCoV的工业化。 沃森生物用于生产新型电晕疫苗mRNA的生产车间在云南玉溪启动,投资额为2.8亿元人民币,预计产量。 每年可处理1.2亿剂。

靶向病毒突变或补充现有疫苗

从目前的情况来看,由于不断发生的突变,世界各国与新的电晕流行的斗争是持久的。 由于数据不足,国际舆论对两种疫苗的“交叉接种”仍存争议。 但是,英博(InBev)认为,除了单独使用的mRNA疫苗具有出色的预防作用外,它还可以作为现有疫苗的良好补充。 例如,增加灭活病毒疫苗的细胞免疫性; 用于第二次注射的腺病毒载体疫苗。 “ mRNA疫苗是突变菌株开发和生产中最快的。交叉使用是1 + 1> 2的作用。这可以快速有效地抵抗新突变冠的流行。”

在最近于成都举行的第二届疫苗与健康会议上,中国疾病预防控制中心主任高福院士还表示,鉴于疫苗保护率方面存在的问题,可以采用疫苗接种程序。优化(增加剂量,改变剂量,改变间隔等); 考虑混合接种不同技术路线的疫苗以相互学习。

与传统生物技术相比,在疫苗中应用mRNA的优势在于灵活性和速度。 传统的疫苗研发技术通常需要很长时间才能生产和纯化蛋白质并生产疫苗,而人工合成的mRNA会插入遗传基因中进行改变。 目标可以使您产生特异性抗体。 因此,mRNA技术也为艾滋病和癌症的预防带来了无限的梦想。

目前,Abbio已经建立了广泛的产品,其治疗领域涵盖了肿瘤免疫,预防传染病,蛋白质表达或功能丧失引起的各种疾病,定制和通用肿瘤疫苗等。

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