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张金健/打新冠疫苗后会不会有不良反应? 2 种类型的机器同时了解 | 张锦健 | 名人

2021-09-09 18:03张锦健

新冠疫苗示意图 美联社

前言

面对快速蔓延的2020冠状病毒病疫情之下,世界各国都在投入资源研发新型冠状病毒疫苗,被认为是拯救人类免于瘟疫的终极武器。 距离疫情爆发已经快两年了。 美国主要生物科技公司辉瑞和Moderna以及英国牛津大学研发的疫苗分别提交了大规模临床试验报告并获得了紧急使用许可。 . 希望能尽快研制出一种保护性、有效、安全的疫苗并交付给公众,通过疫苗接种实现全球、国家和地区的民族免疫,防止这一波持续多年的大流行。一年多。

截至9月8日,全球已有2.2亿人确诊新冠肺炎,近460万人死亡。 全球至少首剂疫苗接种率为 32.4%,完全接种率为 24.4%。 覆盖率 台湾首剂疫苗接种率达45%,完全接种率为4.24%。多个国家的大规模临床试验证实,疫苗保护研究证实,国际认可的疫苗可以有效减少新冠肺炎感染,降低重症和住院风险,从而相对大幅度地减少死亡人数。但是,在演员表中或演员表之后是不可避免的。次要效应或有不良反应,但比例相对较小。

完全冠状病毒疫苗开发过程包括(1)表位选择和设计,(2)动物和人体实验,(3)安全性和有效性评估及保质期,(4)上市后安全性四个阶段的随访一般来说,它需要大量的时间、金钱和人力。 有时为了应对全球大流行,为了加快研发、加快审批,上市后的安全监控往往被忽视或详尽。 不进行评估,特别是当为健康人群提供用于预防疾病的疫苗且安全性要求极高时。

疫苗副作用的机制和严重程度。

在临床试验和上市后监测的不同阶段,根据疫苗的严重程度,评估接种后疫苗的安全性和益处同样重要。不良反应包括不良反应、抗体依赖性增强(ADE)和疫苗相关的增强性呼吸系统疾病(VAERD)。

抗体功能增强(ADE)(图1)如果产生的抗体不是中和抗体,它的Fc段会与巨噬细胞(或单核细胞、树突细胞)的Fc受体结合,这样病毒就可以在没有ACE2受体的情况下感染巨噬细胞(和单核细胞或树突细胞)结合起来加强病毒感染。轻者可发生免疫紊乱,重者可发生免疫激素风暴。上面文献中ADE的例子是,当呼吸道融合病毒、登革热等传染病发生时,也会引起ADE。 除了 ADE,疫苗接种引起的另一个严重不良反应是疫苗相关的重症呼吸道疾病(VAERD)。

抗体依赖增强效应示意图/由乳腺癌防治基金会提供
抗体依赖增强效应示意图/由乳腺癌防治基金会提供

这种副作用可以分为两种类型 (1) 抗体介导的 (2) T 细胞介导的介导的第一类抗体是疫苗产生的抗体不能中和病毒。 相反,大量病毒和抗体沉积在免疫复合物中,被补体激活,引起过敏和炎症反应,加重病情。 . 二是由T细胞介导,其机制主要与趋于T细胞次级辅助细胞(Th2)的免疫反应有关,容易引起过敏性炎症细胞因子的过度反应,从而导致急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征。 . 表 1 和图 2 列出了降低疫苗接种后不良免疫反应风险的机制、效应物和方法。

乳腺癌防治基金会管理/提供疫苗后可能出现的不良免疫反应表
乳腺癌防治基金会管理/提供疫苗后可能出现的免疫不良反应表
接种疫苗后可能发生的不良免疫反应示意图/由预防和治疗乳腺癌基金会提供
接种疫苗后可能发生的不良免疫反应示意图/由预防和治疗乳腺癌基金会提供

关于新冠肺炎疫苗接种后引起的不良反应,根据目前不同品牌疫苗I/II期临床试验报告,载体疫苗Oxford(ChAdOx1 nCoV-19)实验组的接种人员经历了不良反应。 7天内反应多为轻中度反应,无严重不良反应或住院治疗,若与镇痛药合用,不良反应可能有所改善。 在俄罗斯进行的一项非随机试验的疫苗结果显示,疫苗的不良反应主要是疼痛、体温升高、头痛、虚弱、肌肉和关节疼痛,但没有严重的不良反应。

如表2所示,详细列出了在同行评审期刊上发表的四种疫苗的保护益处和不良反应以及该疫苗的益处的综合评价结果。如果将同行评审文章中发表的四种疫苗(辉瑞 BNT162、Modena m1273、Oxford ASZD1222 和俄罗斯 Gam-COVID-Vac)的结果结合起来分析,该疫苗的获益率约为 89%(95 %).% CI: 0.76-0.98)。 对疫苗后续严重不良反应的结果也进行了分析。 结果发现,接种疫苗者与接种疫苗者随后发生严重不良反应的比例无显着差异。 未接种疫苗(优势比 1.15,95% CI 0.35-1.97)。

四种新型冠状肺炎疫苗III期临床试验不良反应综合评价结果/乳腺癌防治基金会提供
四种新型冠状肺炎疫苗III期临床试验不良反应综合评价结果/乳腺癌防治基金会提供

结语

总之,接种疫苗有一些局部和全身不良反应,包括注射部位局部红肿疼痛、全身乏力、无力、头痛、肌肉酸痛、关节痛、发热等,但都是不良反应,轻度或中度、重度。 他们很少见。 因此,疫苗的利大于弊希望人们不要误读不实传言或错误报道,造成内心过度恐慌,避免接种疫苗。 他们应该尽快接种疫苗,以保护自己和家人、亲戚、朋友、同事或同学的健康和安全。

冠状病毒病
摩德纳疫苗
BNT疫苗
AZ疫苗
次要效应
张锦健

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